关于中国老挝磨憨—磨丁合作区生物医学产业发展堵点卡点情况的反馈及对策

日期:2024-04-18 来源: 普陀区政协

背景:

Pacclinic太诊国际医院是老挝磨丁经济特区2019年引入(后因疫情中断,正式落地为20236月)的外商投资生物医疗项目。此项目是总部位于中国上海普陀区中以(上海)创新园的一家中以合资企业根据中国老挝磨憨磨丁经济合作区项目协议被云南省商务厅联合招商到老挝磨丁特区的,并且已列为上海市对口帮扶云南省的重点项目。

 

20228月,《昆明市细胞产业发展规划2021-2035)》指出将依托中国老挝磨憨磨丁经济合作区建立细胞产业先行示范区,推进医疗机构开展国际多中心临床试验,与国外机构同步开展重大疾病新药临床试验。推进细胞治疗在临床试验、审评审批、进出口通关的方面的先行先试。开展生物医药特殊物品入境便利性试点,建立入境特殊物品安全联合监管机制。

 

202211月云南省商务厅率团参加上海世博会,在上海召开中国老挝磨憨磨丁经济合作区联合招商。中国老挝磨憨磨丁经济合作区作为中老两国中央政府签署的跨境合作区项目,并且由云南昆明市托管中国磨憨以及相关产业发展规划的政策内容向世界各国投资者做了宣布。

 

截止目前,中国老挝磨憨磨丁经济合作区老挝磨丁侧已招商落成8家专科医院。中国老挝磨憨磨丁经济合作区中国和老挝方已基本完成一期围网工程,初步具备境外关内的封关操作条件。

 

产业发展需求及堵点卡点情况:

 

一、      生物研究和医疗产业使用的气体问题。常用气体类产品包括以下几类:1. 用于医院手术室麻醉()的氧气;2. 用于实验室培养()的二氧化碳、氮气或二者混合气体;3. 用于生物样本冷冻用的液氮。由于老挝国内磨丁周边相关资源匮乏即便远赴首都万象购买的产品质量也不达标,为保证生物医疗产业的发展这些气体类产品现阶段必须从中国云南磨憨口岸进口到老挝磨丁,但由于中国磨憨-老挝磨丁之间尚未建立合作区内生物医疗材料及耗材快速通关机制,生物材料样本无法快速通关。医疗产业需要的罐装气体也无法从磨憨口岸通关。由此极有可能催生不合法的购货渠道。

二、      医院用药品及手术耗材问题。老挝药品种类不全医药资料匮乏,医院运营需要药品,而老挝磨丁口岸紧邻中国云南磨憨口岸,从云南采购药品是必选项。而同样受制于现行中国磨憨-老挝磨丁之间尚未建立合作区内的医药流传快速通关机制。

三、      生物样品的检验问题。常规检查检验老挝磨丁的专科医院都可以自行在院内解决,但涉及基因检测之类的高等级检验,由于老挝磨丁区域内尚未有相关机构和基因测序设备,需要依靠中国的机构。同样受制于现行中国磨憨-老挝磨丁之间尚未建立合作区内的生物样本检验快速通道,成为了产业联动的瓶颈。

四、      中国老挝磨憨-磨丁合作区跨境医联体问题。目前磨丁多家医院都存在邀请中国云南境内麻醉师合作区内执业的情况,但这都是属于私人合作,存在一定的安全隐患。合作区跨境医联体中国医师多点执业问题没有在制度上得到解决。

 

建议:

 

一、      对亟需解决的生物医疗产业的命脉气体类产品,考虑到中老合作区内是相对封闭的区域,可采取审批报备有资质的气体产品公司以及有资质运输气体运输的车,可将气体通过磨憨口岸运输到磨丁,其用完的罐体可再回收到中国国内。在通关解决后更可招商规划相关气体公司在磨憨磨丁合作区设厂。

二、      加速落实《昆明市细胞产业发展规划2021-2035)》的执行细则,推进生物医疗产业在中老合作区临床试验、审评审批、进出口通关以及技术服务交流的方面的先行先试。开展生物医药特殊物品出入境便利性试点,建立入境特殊物品安全联合监管机制。具体可先建立合作区内产业互通机制,产业在生产和建设过程中需要的原材料、试剂、辅助耗材(如罐装液氮等)等物资建立互通渠道,或以企业在磨憨方面设立企业担保,允许企业对一类样品一次审批,年内分批次进出关,实施“清单式”汇总审批、分批核销,先过后检,或者由指定企业备案,企业责任定点制让必须的生产和建设物资有通道流通,且即时高效通关。

 

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